康希諾與加拿大的疫苗合作或再遭變故。
此前，加拿大國家研究委員會(NRC)稱由于康希諾的新冠疫苗無法在窗口期運到，所以與康希諾合作窗口已關閉。
對此，作為“新冠疫苗第一股”康希諾8月27日發(fā)布公告澄清，NRC與公司的合作并未終止，目前正在與多個國家共同推動Ad5-nCoV的國際多中心III期臨床試驗。
不過市場似乎并不買單，8月28日康希諾生物(6185.HK)大跌3.55%。今日開盤低開低走，盤中一度跌8.58%，收盤跌5.41%，報164.3港元，最新總市值為549億港元。值得一提的是，康希諾生物8月份以來已經(jīng)累計下跌超40%。
另外，康希諾(688185)今日創(chuàng)上市以來新低。雖然盤中一度拉升，不過截至收盤仍跌2.34%，報255.58元/股，最新總市值為549億元。
康希諾：與加拿大疫苗合作尚未終止
加拿大政府緊急回應
8月27日晚間，康希諾(688185.SH)發(fā)布公告澄清，稱與加拿大國家研究委員會(NRC)的疫苗合作項目尚未完全終結(jié)。
康希諾在公告中指出，截至本公告發(fā)布之日，加拿大國家研究委員會與公司的合作并未終止。最近一段時間內(nèi)，本公司管理層均未接受任何與Ad5-nCoV在加拿大臨床試驗相關的采訪。公司目前正在與多個國家共同推動Ad5-nCoV的國際多中心III期臨床試驗。
不過，對此NRC方面回應稱：“由于康希諾的新冠疫苗無法在窗口期運到，針對這項合作的機會窗口已經(jīng)關閉。”
對于康希諾疫苗合作“告吹”，加拿大官方也緊急作出回應。據(jù)環(huán)球時報援引外媒最新消息稱，加拿大相關代表人員表示，暫停與中企疫苗合作，跟目前兩國關系并無“必然聯(lián)系”，同時還表示：“未來不排除與中國或中企在疫情及其他健康問題上開展合作”。其實，早在今年5月份，加拿大衛(wèi)生部門就曾率先批準中企康希諾的疫苗臨床試驗計劃。
針對中國與加拿大的疫苗合作項目，中國外交部發(fā)言人趙立堅8月27日回應記者稱：“中方正同包括加拿大在內(nèi)的世界各國積極開展藥物及疫苗研發(fā)國際合作，我們愿繼續(xù)同加方和國際社會一道，加速新冠肺炎醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，為維護全球衛(wèi)生安全和抗擊疫情作出努力。”
康希諾尋求緊急批準實驗性疫苗
據(jù)悉，重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)是由軍科院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗，采用基因工程方法，是一種以人復制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗。依托的是康希諾生物擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的腺病毒載體技術平臺。該候選疫苗于2020年3月獲批在武漢開展一期臨床試驗，是全球首個獲批進入臨床研究階段的新冠候選疫苗。目前，該疫苗擬開展三期臨床試驗。
據(jù)康希諾近期提交給監(jiān)管機構(gòu)的文件顯示，該公司的腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV在大規(guī)模三期臨床試驗尚未完成之前，已經(jīng)被緊急批準針對特定人群使用，從而成為全球范圍內(nèi)最先獲得緊急使用批準授權(quán)的疫苗之一，領先于美國的競爭對手。
康希諾的一位高管此前稱，公司正在和幾個國家進行談判，希望在大規(guī)模安全性和有效性試驗完成之前，獲得緊急批準，以使用一種試驗性的新冠病毒疫苗。更早地發(fā)放疫苗有助于康希諾領先于競爭對手，使其疫苗首次進入公共使用以外的國際臨床試驗，最初的使用者可能是衛(wèi)生工作者或其他重要人員。
康希諾國際業(yè)務副總裁Pierre Morgon曾表示，在臨床試驗尚未完成之前讓數(shù)百萬人接種這種疫苗，將擴大有關疫苗安全性和有效性的基礎。相比之下，最后階段的實驗通常只有幾千名參與者。這種早期的疫苗發(fā)放將要求這些國家批準該藥物用于緊急用途。“如果疫苗在三期臨床試驗中證明是有效的，那么這可能成為未來推動疫苗供應合同的加速器。”他表示。
接種新冠疫苗是否存在風險?
高福回應：ADE尚無定論
據(jù)康希諾在國際著名醫(yī)學雜志《柳葉刀》上發(fā)表的試驗結(jié)果顯示，腺病毒載體Ad5-nCoV疫苗能促進接種者的免疫反應，并且在涉及較小規(guī)模人群的早期人體試驗中，未出現(xiàn)嚴重的安全隱患。
新冠疫苗免疫反應或?qū)е录膊〖又?接種疫苗后仍可能感染新冠病毒。在疫苗的研發(fā)中，人們最擔心的就是ADE(抗體依賴增強)現(xiàn)象的發(fā)生。如果出現(xiàn)ADE，意味著一部分人在接種了疫苗之后，其自身的免疫反應會導致疾病的加重。此前據(jù)一財報道，一位上海公共衛(wèi)生臨床中心專家日前透露：“我們的最新研究發(fā)現(xiàn)，新冠ADE現(xiàn)象確實存在，而且比例不低，相關研究結(jié)果正在等待發(fā)布。”不過他表示尚未確定結(jié)果是否會發(fā)表在經(jīng)同行評審的期刊上。
針對外界關注的新冠疫苗ADE(抗體依賴增強效應)，以及外界猜測接種疫苗后可能會引發(fā)的疾病加重風險，中國疾控中心主任高福院士回應一財記者：“目前新冠疫苗ADE沒有定論，必須要有經(jīng)同行評審的數(shù)據(jù)公布才能說話!”
500億市值的康希諾
上半年營收僅403萬元
8月24日，康希諾披露了2020年半年度報告。上半年，康希諾實現(xiàn)營業(yè)收入402.96萬元，同比增長111.43%;歸屬于上市公司股東的凈利潤-1.02億元，同比下降46.65%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤-1.16億元，同比下降58.70%;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-1.12億元，同比下降59.13%。
據(jù)悉，康希諾已經(jīng)連續(xù)5年出現(xiàn)凈利潤虧損。
對于上半年凈利潤持續(xù)告負，康希諾表示，報告期內(nèi)公司尚未實現(xiàn)銷售收入。虧損的主要原因在于公司當前持續(xù)進行疫苗的研發(fā)工作和臨床試驗，研發(fā)支出較大。
報告期內(nèi)，公司推進了一系列創(chuàng)新疫苗的研發(fā)，埃博拉病毒病疫苗已經(jīng)完成新藥注冊，兩個腦膜炎球菌疫苗產(chǎn)品已經(jīng)提交NDA并獲受理，重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)正在進行臨床試驗，其他疫苗產(chǎn)品的研發(fā)也都在有序進行。
在所有在研新冠疫苗中，康希諾的Ad5腺病毒載體疫苗一直是關注度最高的新冠疫苗之一。根據(jù)康希諾在半年報中披露的信息，該疫苗于今年3月獲批進入臨床，開展一期試驗并達到主要臨床終點，4月開展的二期臨床試驗共計完成508個志愿者的注射工作，相關臨床數(shù)據(jù)也于6月獲得。
雖然康希諾連續(xù)虧損業(yè)績不佳，不過卻不影響其股價表現(xiàn)。據(jù)統(tǒng)計，截至7月底康希諾生物港股股價年內(nèi)已經(jīng)累計上漲超360%，市值暴漲520億港元，成為不折不扣的“新冠疫苗第一股”。不過由于8月份以來，康希諾生物港股股價表現(xiàn)不佳，連續(xù)下跌超40%，年內(nèi)其股累計上漲175%。截至8月31日，康希諾生物的最新總市值為543億港元。
從今日表現(xiàn)來看，A股疫苗指數(shù)表現(xiàn)不佳，該指數(shù)收盤下跌2.29%。其中除長春新高漲1.01%以外，其余個股均呈現(xiàn)不同程度的下跌。智飛生物、康華生物、康泰生物下跌均超4%。
各國積極推進疫苗研發(fā)
美國中文網(wǎng)報道，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)局長哈恩稱，可能會繞開整個聯(lián)邦審批程序，以便盡快供應新冠病毒疫苗。他表示，若收益大于風險，可在完成第三階段臨床試驗前發(fā)出緊急授權(quán)。他還稱此舉并非出于政府要求快速開發(fā)疫苗的壓力。
此前，盡管一些衛(wèi)生官員擔心，臨床試驗的數(shù)據(jù)過于薄弱，但FDA仍緊急批準以恢復性血漿治療住院新冠患者。哈恩表示，他不會僅僅為了取悅美國總統(tǒng)特朗普而急著批準疫苗。“這將是基于科學、醫(yī)學、數(shù)據(jù)的決策。這不會是一個政治決定。”
據(jù)悉，特朗普高級顧問庫什納表示，美國在疫苗方面取得“巨大進展”，到今年年底，美國有望生產(chǎn)出1億劑疫苗。
除美國外，其他國家對于新冠疫苗的研究也不甘示弱。據(jù)英國金融時報，英國將通過本國監(jiān)管機構(gòu)快速批準新冠肺炎疫苗。同時西班牙衛(wèi)生部長此前表示，強生公司將在西班牙開始新冠疫苗的二期試驗，將涉及190人。
據(jù)日本共同社28日報道，日本政府27日發(fā)表了新冠肺炎對策計劃醫(yī)療領域的內(nèi)容，稱目標是在2021年上半年前，確保日本全體國民能用上疫苗。此前，日本政府已對牛津大學詹納研究所與英國制藥巨頭阿斯利康合作研發(fā)的新冠病毒疫苗的日本國內(nèi)供給問題啟動磋商，以期在2021年春季前后啟動預防疫苗接種，并準備充分利用日本國內(nèi)制藥公司的設備，構(gòu)建疫苗供給體制。日本厚生勞動省將與阿斯利康展開談判，在觀察疫苗研發(fā)情況的同時，敲定供給開始時間、數(shù)量和價格等。
